Vakcín se není třeba bát, i když mají jen podmínečnou registraci. Takový je proces, vysvětluje šéfka SÚKL

12.01.2021 18:25 | Zprávy

Ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová ubezpečuje, že vakcíny Pfizer a Moderna byly sice Evropskou komisí schváleny ve zrychleném režimu, ale jejich bezpečnost a účinnost byla řádně zajištěna. „Ten proces je tak rychlý, protože se mu všichni naplno věnují,“ prohlásila Storová s tím, že obě vakcíny jsou zatím registrovány jen podmínečně, a to na jeden rok. Česká republika je podle ní vázána rozhodnutím EU a nemůže si například sama schválit použití ruské vakcíny Sputnik.

Vakcín se není třeba bát, i když mají jen podmínečnou registraci. Takový je proces, vysvětluje šéfka SÚKL
Foto: Hans Štembera
Popisek: Ředitelka SÚKL Irena Storová

Evropská unie minulý týden rozhodla o podmínečné registraci vakcíny Moderna. „To znamená, že se teď jenom urychleně řeší nejrůznější texty a překlady do národních jazyků, potom vypukne ta logistika a vakcína se začne dodávat do jednotlivých států,“ řekla v podcastu serveru iDNES.cz Storová a dodala, že zatím není jisté, kdy to bude.

Schválení dalších vakcín se podle Storové nedá odhadovat, pravděpodobně prý teď ale další vakcína dlouho schválena nebude. „Celý ten proces kolem vývoje a schvalování vakcín proti covidu-19 je opravdu rychlý a běží překotně. Takže i ta registrace pak probíhá jinak, než to bývá obvyklé u jiných léčiv, kde jsou nejprve hotové všechny klinické studie a proběhla kompletace veškeré dokumentace. V případě vakcín na koronavirus to ti výrobci všechno dělají průběžně a teď je to o tom, který z nich to stihne nejdříve,“ vysvětlovala Storová.

Vakcínám na covid-19 EU uděluje takzvané podmínečné registrace, což ale podle Storové neznamená, že by byla ohledně vakcín namístě nějaká nedůvěra. „My samozřejmě vnímáme, že kolem rychlosti schválení vakcíny panuje nejistota, ale je to tak, že v době celosvětové pandemie se jednoduše status podmínečné registrace nabízí. Je to proto, aby se mohly ty vakcíny co nejdříve používat, a samozřejmě účinnost a bezpečnost je kvalitně posouzena,“ ubezpečuje Storová a dodává, že podmínečná registrace se uděluje na rok a v té době musí výrobce dodat veškeré zbylé potřebné dokumenty.

Tento článek je uzamčen

Článek mohou odemknout uživatelé s odpovídajícím placeným předplatným, nebo přihlášení uživatelé za Prémiové body PL

Přidejte si PL do svých oblíbených zdrojů na Google Zprávy. Děkujeme.

reklama

koronavirus

Více aktuálních informací týkajících se COVID-19 naleznete na oficiálních stránkách MZ ČR. Přehled hlavních dezinformací o COVID-19 naleznete na oficiálních stránkách MV ČR. Pro aktuální informace o COVID-19 můžete také volat na Informační linku ke koronaviru 1221. Ta je vhodná zejména pro seniory a osoby se sluchovým postižením.

Zcela jiné informace o COVID-19 poskytuje například Přehled mýtů o COVID-19 zpracovaný týmem Iniciativy 21, nebo přehled Covid z druhé strany zpacovaný studentskou iniciativou Změna Matrixu, nebo výstupy Sdružení mikrobiologů, imunologů a statistiků.

COVID

Více aktuálních informací týkajících se COVID-19 naleznete na oficiálních stránkách MZ ČR. Přehled hlavních dezinformací o COVID-19 naleznete na oficiálních stránkách MV ČR. Pro aktuální informace o COVID-19 můžete také volat na Informační linku ke koronaviru 1221. Ta je vhodná zejména pro seniory a osoby se sluchovým postižením.

Zcela jiné informace o COVID-19 poskytuje například Přehled mýtů o COVID-19 zpracovaný týmem Iniciativy 21, nebo přehled Covid z druhé strany zpacovaný studentskou iniciativou Změna Matrixu, nebo výstupy Sdružení mikrobiologů, imunologů a statistiků.

autor: jma

JUDr. Vojtěch Filip byl položen dotaz

Hrajete šachy?Možná si je pletete s životem!

Není mi jasné,vaše váhání nad podanou rukou A OTEVŘENÝM DOPISEM p.SObotky!!!!Jako předseda strany máte zodpovědnost za budoucnost a postavení už tak dost napadanou medii a kde kým stranu KSČM!..Diensbier není tak zkušený,ale je čestný a HLAVNĚ je to sobotkův a ČSSD kandidát.Jestli doporučíte Zemana ...

Odpověď na tento dotaz zajímá celkem čtenářů: 17


Osobnost měsíce

Ing. Jiří Hájek

  • STAN
  • poslanec
Tato diskuse je již dostupná pouze pro předplatitele.

Další články z rubriky

Zelenskyj překvapen, jiní Ukrajinci zmateni. Evropané zděšeni

8:47 Zelenskyj překvapen, jiní Ukrajinci zmateni. Evropané zděšeni

„Nemohou si být jisti americkou vojenskou ochranou a že americký prezident Donald Trump uzavře s rus…