Proč nemůžeme schválit ruskou vakcínu Sputnik? Ředitelka SÚKL odkazuje na EU

08.01.2021 7:58 | Zprávy

Jak je možné, že se podařilo vyrobit různé vakcíny proti koronaviru za tři čtvrtě roku? Ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová nabídla na tuto otázku odpověď. Vysvětlila také, jak celý proces schvalování vakcíny probíhá a zda je možné, aby v USA jedna z vakcín schválena byla, zatímco v EU schválena nebude, a zda je možné, aby bylo podávání vakcín pozastaveno.

Proč nemůžeme schválit ruskou vakcínu Sputnik? Ředitelka SÚKL odkazuje na EU
Foto: Archiv
Popisek: Očkování, ilustrační foto

Ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová v rozhovoru pro server iDNES.cz uvedla, že v EU je zatím schválena vakcína proti nemoci covid-19 od společnosti Pfizer a jíž došlo také ke schválení vakcíny od společnosti Moderna, ale tam je prý třeba vyřešit několik drobností, jako např. překlady všech dokumentů do všech národních jazyků EU.

Jaké další vakcíny by mohly být v dohledné době schváleny se podle Ireny Storové v tuto chvíli nedá říct. „Myslím si, že možná trošičku bude pauza, ale úplně odhadnout se to nedá,“ upozornila paní ředitelka.

Vakcíny proti covidu se prý schvalují rychleji než jiné léky, kde bývá před schválením k dispozici veškerá dokumentace a jsou hotové všechny klinické studie a tak podobně. U vakcín se tyto věci podávají průběžně, protože nemoc covid-19 je považována za celosvětové riziko, u kterého neexistuje alternativní léčba. Proto se všechno schvaluje rychleji. Ale výrobce musí během prvního roku registrace vakcíny dodávat informace o klinických studiích a další doklady a teprve po tomto roce je vakcína schválena s definitivní platností. Během onoho roku ale už může být podávána.

Česko má po celou dobu možnost sledovat proces schvalování vakcíny v EU - v Evropské agentuře pro léčivé přípravky - a v případě pochybností o kvalitě vakcíny vyslovovat otázky, vznášet připomínky či varovat před možnými riziky.

Tento článek je uzamčen

Článek mohou odemknout uživatelé s odpovídajícím placeným předplatným, nebo přihlášení uživatelé za Prémiové body PL

Přidejte si PL do svých oblíbených zdrojů na Google Zprávy. Děkujeme.

reklama

koronavirus

Více aktuálních informací týkajících se COVID-19 naleznete na oficiálních stránkách MZ ČR. Přehled hlavních dezinformací o COVID-19 naleznete na oficiálních stránkách MV ČR. Pro aktuální informace o COVID-19 můžete také volat na Informační linku ke koronaviru 1221. Ta je vhodná zejména pro seniory a osoby se sluchovým postižením.

Zcela jiné informace o COVID-19 poskytuje například Přehled mýtů o COVID-19 zpracovaný týmem Iniciativy 21, nebo přehled Covid z druhé strany zpacovaný studentskou iniciativou Změna Matrixu, nebo výstupy Sdružení mikrobiologů, imunologů a statistiků.

autor: mp

Tomio Okamura byl položen dotaz

Vy jste proti sankcím

Já v nich také nevidím moc žádný přínos - ani pro Ukrajinu. Na druhou stranu, nebylo by horší nedělat nic, když Rusko rozpoutalo válku? Nebo co byste udělal vy, kdybyste byl teď ve vládě? A věříte, že Trump letos válku ukončí?

Odpověď na tento dotaz zajímá celkem čtenářů:


Tato diskuse je již dostupná pouze pro předplatitele.

Další články z rubriky

U Moravce dusno. „Můžu taky něco říct?“ Černochová nebyla spokojena

16:40 U Moravce dusno. „Můžu taky něco říct?“ Černochová nebyla spokojena

Ve studiu Václava Moravce bylo chvílemi pořádně dusno. Před kamerami se hlasitě hádali šéf Pirátů Zd…