Německá firma BioNTech vyvinula a newyorská firma Pfizer vyrábí vakcínu proti nákaze covid-19. Je to tzv. mRNA vakcína. Pfizer ji prodává pod obchodním názvem Comirnaty.

Kalenda se jal laikům z odborného jazyka přeložit, co o této vakcíně v příbalovém materiálu oficiálně říká Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Přiblížil, co vlastně přesně znamená „dát informovaný souhlas k očkování výrobkem Pfizer“: „Informovaný souhlas pacienta, poskytnutý na základě řádného poučení lékaře o povaze nemoci, léčebného výkonu a jeho možných předpokládaných následcích, je důležitý k tomu, abych se jako pacient mohl rozhodnout, zda takový zákrok podstoupím, nebo ne,“ uvádí Kalenda.

Plus je v příbalovém letáku poměrně rozsáhla pasáž o zařazení pacienta do vědeckého výzkumu, což Kalenda ve vztahu k této situaci považuje také za velmi důležité.

• Původní zdroj ZDE

Comirnaty není klasická vakcína. „Je to zcela nový typ toho, jak si medicína představuje pracovat s předcházením infekčním nemocem, není to zcela klasická vakcína. Klasická vakcína znamená, že do těla dostanu jasně definovaný antigen a na něj si sám vytvořím správnou imunitní odpověď,“ přiblížil lékař.

Co je pravdy na tom, že se v tomto případě jedná o experimentální vakcínu? „Tato vakcína získala tzv. podmíněnou registraci. Píše se tam, že v době, kdy je vakcína Comirnaty doporučena pro podmínečnou registraci, bude společnost obchodující vakcínu pokračovat v předkládání výsledků hlavního klinického hodnocení, které bude pokračovat dva roky. To znamená, že ono pořád pokračuje,“ zdůraznil lékař.