Výrobek má větší průnik částic filtračním materiálem, nesplňuje požadavky kladené na respirátory typu FFP2 a nemůže uživatele účinně ochránit.

Česká obchodní inspekce zjistila, že na tuzemském trhu je v nabídce pro spotřebitele model osobního ochranného prostředku dýchacích orgánů - respirátor, který nesplňuje požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/425, o osobních ochranných prostředcích a o zrušení směrnice Rady 89/686/EHS.

Jedná se o výrobek respirátor KN95 bílý DX-03, který byl v době kontroly nabízen na internetových stránkách distributora www.besta-shop.cz pod názvem Sunway respirátor FFP2/KN95 bílá. Jedná se o bílou filtrační polomasku s vloženým drátkem pro vytvarování okolo nosu. Filtrační polomasky jsou nabízené po 40 kusech v papírové krabici, každý jednotlivý výrobek je zabalen v plastovém průhledném obalu. V papírovém obalu je vložen certifikát - letáček s informacemi v čínských znacích a angličtině. Na výrobcích není umístěno označení CE s připojeným identifikačním číslem oznámeného subjektu zapojeného do postupu posouzení shody, chybí jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsaná ochranná známka výrobce. Na papírové krabici je spolu s názornými obrázky uveden návod na nasazení polomasky pouze v anglickém jazyce. Výrobcem stanovené podmínky skladování v písemné podobě doplněné o číselné hodnoty jsou rovněž uvedeny pouze v anglickém jazyce. Informace v českém jazyce chybí.

Vzhledem k tomu, že výrobek měl na obalu uvedenou normu EN 149:2001+A1:2009, byly v akreditované laboratoři  provedeny laboratorní zkoušky, které ověřovaly celkový průnik, průnik filtračním materiálem a dýchací odpor dle požadavků stanovených v  čl. 7.9.1, 7.9.2 a 7.16 normy EN 149:2001+A1:2009. Z předaných výsledků provedených zkoušek vyplývá, že výrobek nevyhověl požadavkům na celkový průnik a průnik filtračním materiálem - zkoušce chloridem sodným a zkoušce parafínovým olejem.

Vzhledem ke skutečnosti, že filtrační polomaska má větší průnik částic filtračním materiálem, nesplňuje požadavky kladené na respirátory typu FFP2 a nemůže uživatele účinně ochránit před pevnými částicemi i kapalnými aerosoly. Výrobek rovněž není v souladu s požadavky nařízení EP a Rady 2016/425 o osobních ochranných prostředcích. Výrobek také nesplňuje požadavky na značení, návod a informace pro spotřebitele. Dále nebylo doloženo odpovídající EU prohlášení o shodě potvrzující, že u výrobku byl dodržen postup posouzení shody v souladu s požadavky výše uvedeného nařízení.    

Česká obchodní inspekce uložila distributorovi výrobku ochranné opatření, kterým je zákaz dodávání osobního ochranného prostředku – ochranné masky KN95, model DX-03, na trh a stažení tohoto výrobku z trhu. Informace k uvedenému výrobku byly nahlášeny kontaktnímu bodu na Ministerstva průmyslu a obchodu a zveřejněny v systému Safety Gate. 

Informace o výrobku:

Název výrobku:    Protective mask KN95
Značka:     -
Druh / číslo modelu:   DX-03
Číslo výrobní série:    202005

Identifikační údaje dovozce: GRUPA ETNA SP. Z.O.O. SKA, UL. Towarova 22, 42-600, Tarnowskie Gory, Poland

Identifikační údaje výrobce: Heyuan Dexuan Medical Technology Co. Ltd, No. 6 of Longling, 1st Road, Longling Industrial park, Yuancheng, District Heyuan, 517000, Guangdong, China

Identifikační údaje distributora: BEMI INVEST EU s.r.o., Staroveská 53/95, Proskovice, 724 00 Ostrava

Identifikační údaje dalšího distributora v dodavatelském řetězci:
ZEBRA PRAHA s.r.o., Rybná 716/24, 110 00 Praha 1