Česká obchodní inspekce zjistila, že na trhu v ČR je v nabídce pro spotřebitele model osobního ochranného prostředku dýchacích orgánů, který nesplňuje požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/425, o osobních ochranných prostředcích a o zrušení směrnice Rady 89/686/EHS. Jedná se o respirátor, který byl v době kontroly nabízen na internetu pod názvem Respirátor FFP2 MOLAXISI 20 ks.  Filtrační polomaska má červenou barvu s bílými gumičkami, v nosní části je všita pružná spona, která umožňuje těsné usazení na obličej.  Na každém kusu výrobku byly umístěny údaje: CE-02, FFP2 NR, CE 0370, EN 149:2001+A1:2009. Výrobek byl prodáván po 20 kusech v papírové krabičce opatřené potiskem: MOLAXISI, PROTECTIVE MASK, MODEL: 1901TX, FFP2, CE0370, MADE IN CHINA, 20 PCS, nápisem na boční straně: „Čtěte návod k použití“, vyr. 02/2021, exp. 02/2023, červená barva. Na zadní straně krabičky byl uveden návod k použití ve formě piktogramů a textu pouze v anglickém jazyce. Uvnitř krabičky se nacházelo 20 kusů výrobků, které byly jednotlivě zabaleny do průhledného plastového obalu bez potisku, letáček s informacemi o výrobku v anglickém a čínském jazyce. Na výrobku ani na obalu není uveden EAN. Návod k použití v českém jazyce v krabičce chybí (má být přiložen ke každému nejmenšímu obchodně dostupnému balení), byl přiložen pouze jeden na všechna objednaná balení v krabici.

V akreditované laboratoři  byly provedeny laboratorní zkoušky, které ověřovaly průnik filtračním materiálem podle požadavků čl. 7.9.2 normy EN 149:2001+A1:2009. Z provedených zkoušek vyplývá, že výrobek nevyhověl požadavkům na průnik filtračním materiálem (zkouška parafínovým olejem). Výrobek tedy není v souladu s požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/425, o osobních ochranných prostředcích. Vzhledem ke skutečnosti, že filtrační polomaska má vyšší průnik filtračním materiálem, nesplňuje požadavky kladené na respirátory typu FFP2. Uživatele tak nemůže účinně ochránit před pevnými částicemi ani kapalnými aerosoly. Výrobek rovněž nesplňuje požadavky na značení, návod a informace pro spotřebitele. Dále nebylo přiloženo EU prohlášení o shodě potvrzující, že u výrobku byl dodržen postup posouzení shody v souladu s požadavky výše uvedeného nařízení, nebyl nikde uveden ani odkaz na internetovou stránku, kde ho lze najít.

Česká obchodní inspekce uložila distributorovi výrobku ochranné opatření, kterým je zákaz dodávání respirátoru značky MOLAXISI na trh a používání pro vlastní potřebu a stažení tohoto výrobku z trhu a oběhu. Informace o výrobku byly nahlášeny kontaktnímu bodu na MPO a byly zveřejněny v systému Safety Gate. 

Informace o výrobku:

Název výrobku: Filtrační polomaska MOLAXISI
Značka: MOLAXISI
Druh / číslo modelu: 1901TX
Číslo výrobní série: 02/2021
Identifikační údaje dovozce: neuvedeny
Identifikační údaje výrobce: Molasses (JILIN) biotechnology Co., Ltd, 1/f,
Workshop 1 No. 188 Yinfu Road, Jingyue Development
Zone, Changchun, Jilin, China