Siemens zdokonalil software pro farmaceutický průmysl

23.10.2012 12:22 | Zprávy

Společnost Siemens zdokonalila v těsné spolupráci s renomovanými farmaceutickými firmami svůj objektově orientovaný softwarový systém Comos pro správu výrobních celků.

Siemens zdokonalil software pro farmaceutický průmysl
Foto: red
Popisek: Siemens

Systém byl rozšířen o specifický nástroj Comos PQM (Project Quality Management), který nabízí integrovanou správu dat a posuzování celkové způsobilosti farmaceutických výrobních závodů. Comos PQM umožňuje zajistit ve všech fázích životního cyklu závodu shodu s ustanoveními národních i mezinárodních dohlížecích orgánů, usnadnit vedení předepsané dokumentace a zrychlit realizaci projektů.

K prokázání způsobilosti je třeba mít úplnou a aktuální dokumentaci všech fází životního cyklu celého výrobního závodu. Nástroj Comos PQM umožňuje zahájit hodnocení způsobilosti současně se začátkem prací na projektu. Systém systematicky zaznamenává a dále zpracovává veškeré související údaje od samého počátku projektování výrobního závodu a všech jeho provozů. Současně s použitím standardizovaných šablon ve fázi návrhu a inženýrinku je například automaticky vytvořena struktura nezbytné dokumentace. Comos PQM také umožňuje k jednotlivým činnostem jednoznačně přiřadit odpovědnosti a termíny. Odpovědní pracovníci tak mohou bez prodlení vytvořit potřebné dokumenty a předat je k posouzení příslušným kontrolním orgánům. Tyto pracovní postupy odpovídají požadavkům tzv. správné výrobní praxe (Good Manufacturing Practice – GMP) i ustanovením dohlížecích orgánů.

Systém Comos uživateli nabízí mnoho podpůrných funkcí a kontrolních mechanismů. S použitím metod odhadu rizika například lze určit vliv jednotlivých úseků závodu či systémů na kvalitu produktů. Dokumenty potřebné k prokázání způsobilosti se spolu s projektovou dokumentací a výsledky funkčních zkoušek automaticky přiřazují k příslušnému systému, takže vznikne kompletní sada dokumentů popisujících kvalitu. V databázi systému Comos jsou zaznamenány veškeré změny, takže dokumenty v této sadě jsou neustále aktuální a vždy popisují skutečný stav výrobního závodu. Při použití integrovaného nástroje pro odhad rizika lze snadno určit, které z uvažovaných změn ve výrobě vyžadují nové posouzení způsobilosti a poté zahájit potřebné činnosti.

Komponentu vytvořenou v rámci projektu lze uložit do systému Comos jako model a znovu použít v dalších projektech. Tato standardizace vede k vyšší kvalitě a výkonnosti při projektování a následně ke zkrácení doby potřebné k uvedení závodu do provozu. Výsledkem je rychlejší uvedení produktu na trh a dokonalejší využití patentů. Další informace o systému Comos jsou k dispozici na internetové adrese www.siemens.com/comos.

Tento článek je uzamčen

Po kliknutí na tlačítko "odemknout" Vám zobrazíme odpovídající možnosti pro odemčení a případnému sdílení článku.

Přidejte si PL do svých oblíbených zdrojů na Google Zprávy. Děkujeme.

reklama

autor: Tisková zpráva

Ing. Jana Krutáková byl položen dotaz

Jak bude to zálohování fungovat v praxi? A je to už definitivní věc?

Dobrý den, to budu muset pet lahve nebo plechovky vracet v původním stavu, tzn. nesešlapané apod.? Někdo tvrdí, že budou muset dokonce mít i etiketu. To jako fakt? Proč se ptám na tu deformaci, jestli je to tak, tak nevím, kde je mám skladovat a vůbec mi celý ten systém záloh přijde nesmysl. Podle m...

Odpověď na tento dotaz zajímá celkem čtenářů:


Tato diskuse je již dostupná pouze pro předplatitele.

Další články z rubriky

47. týden na trhu pohonných hmot ČMKB

11:16 47. týden na trhu pohonných hmot ČMKB

Denní kontrakty motorové nafty na trhu pohonných hmot Českomoravské komoditní burzy Kladno se ve 47.…